Il-materjali tal-apparati mediċi jistgħu jinqasmu bejn wieħed u ieħor f'żewġ kategoriji: materjali tal-metall u materjali polimeriċi. Il-proprjetajiet tal-materjali tal-metall huma relattivament stabbli u għandhom tolleranza tajba għal metodi differenti ta' sterilizzazzjoni. Għalhekk, it-tolleranza tal-materjali polimeriċi ħafna drabi titqies fl-għażla tal-metodi ta' sterilizzazzjoni. Il-materjali polimeriċi mediċi komunement użati għal apparati mediċi huma prinċipalment polietilen, klorur tal-polivinil, polipropilene, poliester, eċċ., li kollha għandhom adattabilità tajba tal-materjal għall-ossidu tal-etilene (EO)metodu ta' sterilizzazzjoni.

EOhuwa sterilizzant ta' spettru wiesa' li jista' joqtol diversi mikro-organiżmi f'temperatura tal-kamra, inklużi spori, batterji tat-tuberkulożi, batterji, viruses, fungi, eċċ. F'temperatura u pressjoni tal-kamra,EOhuwa gass bla kulur, itqal mill-arja, u għandu riħa aromatika ta' etere. Meta t-temperatura tkun inqas minn 10.8℃, il-gass jinħall u jsir likwidu trasparenti bla kulur f'temperaturi baxxi. Jista' jitħallat ma' l-ilma fi kwalunkwe proporzjon u jista' jinħall f'solventi organiċi użati b'mod komuni. Il-pressjoni tal-fwar tal-EO hija relattivament kbira, għalhekk għandu penetrazzjoni qawwija fl-oġġetti sterilizzati, jista' jippenetra l-mikropori u jilħaq il-parti fonda tal-oġġetti, li huwa favorevoli għal sterilizzazzjoni bir-reqqa.

Temperatura ta' Sterilizzazzjoni

Fil-ossidu tal-etileneFl-isterilizzatur, il-moviment tal-molekuli tal-ossidu tal-etilene jintensifika hekk kif tiżdied it-temperatura, u dan jgħin biex jilħaq il-partijiet korrispondenti u jtejjeb l-effett tal-isterilizzazzjoni. Madankollu, fil-proċess attwali tal-produzzjoni, it-temperatura tal-isterilizzazzjoni ma tistax tiżdied b'mod indefinit. Minbarra li jiġu kkunsidrati l-ispejjeż tal-enerġija, il-prestazzjoni tat-tagħmir, eċċ., għandu jiġi kkunsidrat ukoll l-impatt tat-temperatura fuq il-prestazzjoni tal-prodott. Temperaturi eċċessivament għoljin jistgħu jaċċelleraw id-dekompożizzjoni tal-materjali polimeriċi, u jirriżultaw fi prodotti mhux kwalifikati jew ħajja ta' servizz imqassra, eċċ.Għalhekk, it-temperatura tal-isterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene ġeneralment tkun 30-60 ℃.

Umdità Relattiva

L-ilma huwa parteċipant fil-ossidu tal-etilenereazzjoni ta' sterilizzazzjoni. Huwa biss billi tiġi żgurata ċerta umdità relattiva fl-isterilizzatur li l-ossidu tal-etilene u l-mikroorganiżmi jistgħu jgħaddu minn reazzjoni ta' alkilazzjoni biex jinkiseb l-iskop tal-isterilizzazzjoni. Fl-istess ħin, il-preżenza tal-ilma tista' wkoll taċċellera ż-żieda fit-temperatura fl-isterilizzatur u tippromwovi d-distribuzzjoni uniformi tal-enerġija tas-sħana.L-umdità relattiva ta'ossidu tal-etilenel-isterilizzazzjoni hija ta' 40%-80%.Meta jkun inqas minn 30%, huwa faċli li tikkawża falliment tal-isterilizzazzjoni.

Konċentrazzjoni

Wara li jiġu ddeterminati t-temperatura tal-isterilizzazzjoni u l-umdità relattiva, il-ossidu tal-etileneIl-konċentrazzjoni u l-effiċjenza tal-isterilizzazzjoni ġeneralment juru reazzjoni kinetika tal-ewwel ordni, jiġifieri, ir-rata tar-reazzjoni tiżdied biż-żieda tal-konċentrazzjoni tal-ossidu tal-etilene fl-isterilizzatur. Madankollu, it-tkabbir tagħha mhuwiex illimitat.Meta t-temperatura taqbeż is-37°C u l-konċentrazzjoni tal-ossidu tal-etilene tkun akbar minn 884 mg/L, tidħol fi stat ta' reazzjoni ta' ordni żero, u l-ossidu tal-etileneIl-konċentrazzjoni għandha ftit effett fuq ir-rata tar-reazzjoni.

Ħin tal-Azzjoni

Meta titwettaq il-validazzjoni tal-isterilizzazzjoni, il-metodu ta' nofs ċiklu ġeneralment jintuża biex jiġi ddeterminat il-ħin tal-isterilizzazzjoni. Il-metodu ta' nofs ċiklu jfisser li meta parametri oħra ħlief il-ħin jibqgħu l-istess, il-ħin tal-azzjoni jitnaqqas bin-nofs f'sekwenza sakemm jinstab l-iqsar ħin biex l-oġġetti sterilizzati jilħqu stat sterili. It-test tal-isterilizzazzjoni jiġi ripetut 3 darbiet. Jekk l-effett tal-isterilizzazzjoni jista' jinkiseb, jista' jiġi ddeterminat bħala nofs ċiklu. Sabiex jiġi żgurat l-effett tal-isterilizzazzjoni,Il-ħin attwali tal-isterilizzazzjoni ddeterminat għandu jkun mill-inqas id-doppju tan-nofs ċiklu, iżda l-ħin tal-azzjoni għandu jingħadd minn meta t-temperatura, l-umdità relattiva,ossidu tal-etileneIl-konċentrazzjoni u kundizzjonijiet oħra fl-isterilizzatur jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-isterilizzazzjoni.

Materjali tal-ippakkjar

Metodi differenti ta' sterilizzazzjoni għandhom rekwiżiti differenti għall-materjali tal-ippakkjar. Għandha tiġi kkunsidrata l-adattabilità tal-materjali tal-ippakkjar użati għall-proċess ta' sterilizzazzjoni. Materjali tal-ippakkjar tajbin, speċjalment l-iżgħar materjali tal-ippakkjar, huma direttament relatati mal-effett ta' sterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene. Meta jintgħażlu materjali tal-ippakkjar, għandhom jiġu kkunsidrati mill-inqas fatturi bħat-tolleranza għall-isterilizzazzjoni, il-permeabilità tal-arja, u l-proprjetajiet antibatteriċi.Ossidu tal-etileneL-isterilizzazzjoni teħtieġ li l-materjali tal-ippakkjar ikollhom ċerta permeabilità għall-arja.